Centanafadín – nový liek pre dospelých s ADHD

Centanafadín (CTN) je inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu, dopamínu a serotonínu, aktuálne vo vývoji na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dospelých. Bezpečnosť, znášanlivosť a účinnosť CTN s postupným uvoľňovaním (SR – sustained release) u dospelých boli skúmané po dobu 52 týždňov v otvorenom usporiadaní.

Účastníci štúdie dostali CTN SR, celkovú dennú dávku 400 mg. Hodnotenie bezpečnosti zahŕňalo neočakávané nepriaznivé príhody (TEAEs – treatment-emergent adverse events), klinické laboratóriá, životne dôležité známky, EKG, špeciálny dotazník (odňatie lieku) a špeciálnu hodnotiacu škálu (závažnosť samovraždy). Skúmaná účinnosť bola posúdená použitím škály AISRS (Adult Investigator Symptom Rating Scale) a CGI-S (Clinical Global Impression Scale). Bezpečnosť a účinnosť boli analyzované štatistickými metódami.

Štúdia zahŕňala 662 zaregistrovaných dospelých (priemerný vek 36,7 roka, 51 % ženy), 653 z nich dostalo CTN SR a 345 účastníkov dokončilo štúdiu. Celkom 61,4 percenta nahlásilo jednu a viac TEAEs, väčšinou miernej alebo strednej závažnosti. Najčastejšie boli nespavosť (8 %), nauzea (7,7 %), hnačka a bolesť hlavy (u oboch zhodne 7 %). Osemdesiat účastníkov (12,3 %) prerušilo liečbu pre TEAEs. Závažné nepriaznivé príhody sa objavili u 12 (1,8 %) účastníkov. Žiadne z nich však neboli spojené s CTN SR. Celkové skóre AISRS sa zlepšilo do 57 percent a CGI-S o 1,5 bodu od začiatku štúdie.

Sedemčlenný tím amerických odborníkov zo štyroch štátov (pracoviská St. Louis, Princeton, Syracuse a Lakewood Ranch) dospel k týmto záverom: výsledky štúdie dokazujú, že CTN SR 400 mg je bezpečný a účinný pre dlhodobú liečbu dospelých s ADHD.

Zdroj: Mattingly GW, Turkoglu O, Chang D, et al. 52‑week open‑label safety and tolerability study of centanafadine sustained release in adults with attention‑deficit/ hyperactivity disorder. J Clin Psychopharmacol. 2025;45(5):454–462.