Európska komisia schválila novú liečbu systémového lupusu
Liečba pacientov so systémovým lupus erythematosus (SLE) dosiahla po viac ako dekáde výrazný pokrok. Európska komisia schválila anifrolumab pod obchodným názvom Saphnelo ako prídavnú terapiu pre dospelých pacientov, ktorí aj napriek štandardnej liečbe trpia aktívnym stredne ťažkým až ťažkým SLE. Anifrolumab je za posledných desať rokov prvý nový liek na liečbu pacientov so SLE, ktorý v Európe získal schválenie. EK schválila anifrolumab na základe výsledkov programu klinického vývoja zahŕňajúceho štúdie TULIP (1 a 2) fázy III a štúdiu MUSE fázy II. Zároveň je jediný biologický liek, ktorý nie je obmedzený iba pre pacientov s vysokým stupňom aktivity ochorenia. Anifrolumab je plne ľudská monoklonálna protilátka, zameriavajúca sa svojím účinkom na dráhu interferónu typu I, ktorý zohráva ústrednú úlohu v patofyziológii lupusu a blokuje jeho aktivitu. SLE sa radí medzi zriedkavé ochorenia a predpokladá sa, že na Slovensku je asi 2000 pacientov, väčšinou žien, ktoré si svoju diagnózu po prvýkrát vypočujú medzi 15. a 45. rokom života. Možnosti liečby systémového lupus erythematosus sú zatial značne obmedzené. Väčšina pacientov dlhodobo užíva vysoké dávky kortikosteroidov, ktoré však vykazujú množstvo nežiaducich účinkov.
Výrobca začal štúdie fázy III pri SLE s použitím subkutánneho podávania a plánuje ďalšie štúdie fázy III pre lupusovú nefritídu, kožný lupus erythematosus a myozitídu.
Zdroj: TZ Astra Zeneca