Glatirameracetát: anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť mesiace až roky od začatia liečby
Držitelia rozhodnutí o registrácii liekov s obsahom glatirameracetátu si po dohode s Európskou liekovou agentúrou (EMA) a Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dovoľujú informovať o nasledujúcich skutočnostiach:
- Anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť krátko po podaní glatirameracetátu, dokonca ajmesiace až roky od začatia liečby. Boli hlásené aj fatálne prípady.
- Informujte pacientov a/alebo opatrovateľov o prejavoch a príznakoch anafylaktickej reakcie, a aby v prípade anafylaktickej reakcie ihneď vyhľadali urgentnú lekárskustarostlivosť/pohotovosť
- Ak dôjde k anafylaktickej reakcii, liečba glatirameracetátom sa musí prerušiť.