Camzyos neprináša žiadne prekvapenia – a to je dobrá vec, hovorí BMS
Niekedy výrobca liekov uprednostňuje výsledky štúdie, ktoré sú skôr nudné. To bol prípad spoločnosti Bristol Myers Squibb (BMS), ktorá prezentovala údaje o prípravku Camzyos (mavacamten), svojom prvom inhibítore srdcového myozínu v triede pre obštrukčnú HCM.
Analýzy programu Stratégie hodnotenia a zmierňovania rizík (Risk Evalution and Mitigation Strategies, REMS) a reálne skúsenosti posilnili bezpečnosť a účinnosť mavacamtena. Štúdia preukázala, že spomedzi 1 524 pacientov v programe REMS počas 10 mesiacov asi 1 % malo zlyhanie srdca (HF) vyžadujúce hospitalizáciu a 2,8 % zaznamenalo pokles ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) na < 50 %. Analýza dát 53 pacientov počas 24 týždňov ukázala, že liek zmiernil kardiovaskulárne (KV) symptómy u 96 % pacientov a takmer polovica (49 %) pacientov zaznamenala zlepšenie v jednej alebo viacerých triedach symptómov podľa New York Heart Association. Žiadni pacienti neprerušili liečbu mavacamtenom z dôvodu zníženia LVEF na < 50 %.
Camzyos, ktorý bol získaný v roku 2020 odkúpením spoločnosti MyoKardia za 13 miliárd dolárov, sa stal cieľom veľkých nádejí pre BMS, ktorý v roku 2030 predpokladal tržby 4 miliardy dolárov. Vybavený programom REMS a upozornením v rámčeku na riziká pre HF a nízku LVEF a vyžadujúce echokardiogramy každé tri mesiace, liek nemal ľahký priebeh od schválenia FDA (Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA) v roku 2022.
A hoci malý prieskum lekárov FirstWord v januári 2024 ukázal, že viac ako polovica odpovedajúcich kardiológov predpísala Camzyos, približne rovnaký podiel uviedol, že potreba certifikácie REMS aspoň mierne obmedzila ich užívanie lieku.
A to je tiež dôvod, prečo sú tieto údaje také dôležité, pretože ak ľudia boli trochu na vedľajšej koľaji, hovorili: „Musím vidieť, čo sa stane, keď si tento liek zvyknem predpisovať, chcem vidieť, ako funguje v skutočnom svete.“ A toto sú údaje, ktoré by mali odpovedať na tieto otázky, aby si lekári povedali: „OK, teraz musím naozaj začať premýšľať o tomto lieku. Skutočne nanovo definuje paradigmu starostlivosti o túto chorobu.“
Ďalšou veľkou vecou pre Camzyos je štúdia fázy III ODYSSEY v neobštrukčnej HCM, ktorá práve prebieha.
Zdroj: FirstWord PHARMA